【通用名稱】：咪康唑氯倍他索乳膏
【漢語拼音】：Mi kang zuo Lv bei ta suo Ru gao
【英文名稱】：Compound Miconazole Nitrate Cream
產(chǎn)品說明
【成 份】本品為復(fù)方制劑，其組份為每克含硝酸咪康唑0.02克、丙酸氯倍他索0.5毫克。
【性 狀】本品為乳白色乳膏。
【適 應(yīng) 癥】用于真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過敏性皮炎。
【規(guī) 格】復(fù)方。
【用法用量】外用。一日1-2次，均勻涂敷患處。
【不良反應(yīng)】用藥部位可產(chǎn)生水泡、紅斑、充血、灼熱、瘙癢等刺激癥狀；毛囊炎、皮膚萎縮變薄、毛細(xì)血管擴(kuò)張；還可引起皮膚干燥、多毛、萎縮紋、增加感染的易感性等。長期大面積用藥可引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。
【禁 忌】
1.對皮質(zhì)激素類藥物及咪唑類藥物過敏者禁用。
2.面部、眼部、腋部及腹股溝等皮膚褶皺部位禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品含皮質(zhì)類固醇外用制劑，若長期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可岀現(xiàn)柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn),因此本藥不能長期、大面積使用，亦不能用封包治療。
2.任何全身使用皮質(zhì)激素可岀現(xiàn)的不良反應(yīng)包括腎上腺皮質(zhì)功能抑制,在局部使用皮質(zhì)激素時(shí)均可能出現(xiàn)。因此，大面積使用本品不能超過2周；若用藥面積僅占體表5%-10%，連續(xù)用藥4周。每周用量均不能超過50g，不易發(fā)生全身性不良反應(yīng)。
3.使用時(shí)如發(fā)生刺激反應(yīng)或過敏反應(yīng)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛?br />
4.如伴有皮膚感染,必須同時(shí)使用抗感染藥物。如感染癥狀沒有及時(shí)改善,應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。
5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下，權(quán)衡利弊后使用。
2.孕婦禁止長期、大面積使用。
【兒童用藥】對于兒童，如大面積用藥或長期用藥,會(huì)增加藥物的全身吸收。故嬰兒及兒童不宜使用。
【老年用藥】老年患者慎用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】過量應(yīng)用本品可致腎上腺皮質(zhì)激素的全身不良反應(yīng),造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現(xiàn)柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)。
【藥理霉理】本品為硝酸咪康唑與丙酸氯倍他索的復(fù)方制劑。硝酸咪康唑?yàn)檫溥蝾惪箤吘?，具有抑菌作用，濃度高時(shí)也可具殺菌作用；可抑制真菌麥角固醇等固醇的生物合成；作用于真菌細(xì)胞膜,損傷真菌細(xì)胞膜和改變其通透性，致胞內(nèi)重要物質(zhì)漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成；亦可抑制氧化和過氧化酶的活性，引起過氧化物在胞內(nèi)過度積聚，導(dǎo)致真菌亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)變性和壞死；對白色念珠菌則可抑制其芽孢轉(zhuǎn)變?yōu)榫哂星忠u性的菌絲。
丙酸氯倍他索為高效外用皮質(zhì)激素，具有毛細(xì)血管收縮作用和抗炎作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】硝酸咪康唑外用后可穿透表皮，進(jìn)入皮膚角質(zhì)層，且保持?jǐn)?shù)日，僅微量吸收至全身；丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收，主要經(jīng)肝臟代謝，自尿中排出。
【貯 藏】遮光，密封，在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包 裝】鋁管包裝，15克/支。
【有 效 期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H35021395
